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1、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》經(jīng)2017年12月20日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,2017年12月29日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號(hào)公布。
2、該《辦法》分總則,批簽發(fā)機(jī)構(gòu)確定,批簽發(fā)申請(qǐng),審核、檢驗(yàn)、檢查與簽發(fā),復(fù)審,信息公開,法律責(zé)任,附則8章49條,自2018年2月1日起施行。
3、2004年7月13日公布的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(原國(guó)家食藥局令第11號(hào))予以廢止。
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