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大家好,ce認(rèn)證是什么,關(guān)于ce認(rèn)證是什么的簡介很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證。
2、所有進(jìn)入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證。
3、醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD,98/79/EC)。
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