多家九價HPV疫苗進入3期臨床 獲批用于9-45歲女性?。。?/h1>

2022-08-31 14:01:07 編輯：黃達育 來源：

導讀 多家九價HPV疫苗進入3期臨床【多家九價HPV疫苗進入3期臨床】在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致...

多家九價HPV疫苗進入3期臨床

【多家九價HPV疫苗進入3期臨床】在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。HPV預防性疫苗主要以具有天然空間結構的合成L1晚期蛋白病毒樣顆粒作為靶抗原，誘發(fā)機體產(chǎn)生高滴度的血清中和性抗體，以中和病毒，并協(xié)助腫瘤特異性殺傷T淋巴細胞清除病毒感染。

8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）適應癥得以擴展，適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。同一天，默沙東也發(fā)布消息，證實九價HPV疫苗新適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。此次獲批后，默沙東旗下的四價與九價HPV疫苗在中國的接種人群均為9至45歲適齡女性。2018年，默沙東的九價HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市，但僅被批準用于16至26歲的女性接種。

此外，除默沙東外，在國內(nèi)，目前已經(jīng)有康樂衛(wèi)士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物（沃森生物子公司）等5家企業(yè)在進行九價HPV疫苗的3期臨床試驗。除了澤潤生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗年齡組上限均為45歲。

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