男性HPV疫苗要來中國了 男性HPV疫苗研發(fā)進度如何

近日男性HPV疫苗上市申請獲得受理的消息引起了人們的關(guān)注，有人表示男性HPV疫苗將要來到中國。

在以前，人們都認(rèn)為HPV疫苗是女性的專利，男性沒有必要接種，不過根據(jù)《柳葉刀》系列頂級醫(yī)學(xué)期刊《Lancet Global Health》上的數(shù)據(jù)，15歲以上的男性中，有大約1/3的人至少感染一種生殖器人乳頭瘤病毒，有五分之一的人感染了一種甚至更多種的高危型HPV病毒。現(xiàn)在中國尚沒有HPV疫苗獲批能夠用于男性接種，目前國內(nèi)這方面還是一個藍(lán)海市場。9月6日北京康樂衛(wèi)士生物發(fā)布消息，自主研發(fā)的重組九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究完成了9000例受試者的全部入組工作，另外還有幾家國內(nèi)藥企也都在臨床試驗當(dāng)中。

北京康樂衛(wèi)士生物臨床研究總經(jīng)理于泓洋向記者介紹道，在完成所有方案規(guī)定的入組工作之后，方案規(guī)定研究期限為72個月，最終這款適應(yīng)男性的HPV疫苗預(yù)計將會在2027年達(dá)到臨床終點，最終申報產(chǎn)品上市。除了這家企業(yè)以外，跨國藥企默沙東九價HPV疫苗適齡男性適應(yīng)癥的3期臨床試驗也在進行當(dāng)中，多家藥企在競爭的背后，實際上是男性HPV疫苗接種的巨大需求，近年來男性HPV的流行病學(xué)研究也得到了很多人的關(guān)注，不過世界范圍內(nèi)關(guān)于男性患HPV的流行數(shù)據(jù)依然有限，中國對男性普通人群感染HPV的流行病學(xué)研究也比較少，目前國內(nèi)在這方面還有很大的上升空間，實際上這并不是一種危言聳聽的說法，也并不是藥企在販賣焦慮，根據(jù)國際數(shù)據(jù)，目前男性感染HPV確實是一個比較常見的現(xiàn)象，因而男性也有必要接種HPV疫苗。