FDA批準了心力衰竭突破裝置設計的AI算法

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總部位于舊金山的醫(yī)療技術公司Eko宣布，其基于ECG的心力衰竭算法已獲得FDA的突破性設備稱號。

該算法評估從Eko的DUO數(shù)字聽診器獲取的15秒ECG數(shù)據(jù)，以尋找左心室射血分數(shù)降低的任何可能跡象。這些發(fā)現(xiàn)被視為心力衰竭的跡象。

Eko聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Connor Landgraf在一份準備好的聲明中說：“突破性設備的名稱認識到了早期識別患者心力衰竭的巨大臨床需求，無論是由于成本，交通不便還是誤診所致。” “我們期待與FDA合作，將這種算法帶給患者，并為臨床醫(yī)生提供一種篩查低射血分數(shù)的新工具。”

來自明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所的一組研究人員已經(jīng)對該算法進行了研究，該結果于2019年1月發(fā)表在《自然醫(yī)學》上。

“低射血分數(shù)意味著心臟泵無力，這可能導致呼吸急促，腫脹，運動耐力差或突然死亡，因此，必須根據(jù)現(xiàn)有的多種治療方法進行識別，這一點很重要，”醫(yī)學博士Paul Friedman，MD梅奧診所的心血管內(nèi)科在同樣準備好的聲明中說。“這項技術為醫(yī)生提供了一種在心臟病發(fā)展為更嚴重疾病之前及早發(fā)現(xiàn)心臟病的工具。實際上，通過將技術嵌入到常用的臨床工具(聽診器)中，所有護理人員都將具有專家心臟病專家的診斷能力。”