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根據(jù)美國的相關報道,美國的食品和藥物管理局對于某些化療藥物的規(guī)定在適度的放寬,為了解決抗癌藥方面短缺這一存在的問題。向中國制造商齊魯制藥將稱之為順鉑的化療注射液向美國運輸,盡管這一產(chǎn)品還沒有正式得到藥管局的批準上市,藥品上所貼的標簽上都是中文的標簽。
6月5日記者相關方面對這些信息作出具體確認,5月31日齊魯制藥集團的微信公眾號將將要發(fā)布文章,表示今年3月時齊魯制藥有收到FDA所發(fā)布緊急的郵件,表示順鉑注射液在美國市場有短缺。在詢問近半數(shù)產(chǎn)品都在銷量上基于所謂的記錄制藥是否能夠優(yōu)先向美國地區(qū)供貨,隨后記錄制要迅速完成資料、準備翻譯和方案方面的申報FDA,也將快速審批流程啟動后批準齊魯制藥順鉑注射液向美國出口。
5月31日這一向美國發(fā)運的儀式,在齊魯制藥的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式舉行,這是中國藥劑首次在國內(nèi)市場正在銷售的產(chǎn)品對美國進行短缺藥物的供應。齊魯制藥的順鉑藥液在國內(nèi)所上市時間30年當中,受到市場大量的青睞,在臨床階段廣泛的在使用,順鉑是國外所使用化療階段的一種藥物。根據(jù)美國國家癌癥研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)當中在癌癥所有的患者大約10%~20%都是在使用這種類型的藥物。
順鉑也經(jīng)常會處于對卵巢癌、肺癌、宮頸癌的治療當中,12月份以來一直都處于在供應方面短缺的狀態(tài)當中,根據(jù)一份機構所發(fā)布的報告,去年11月發(fā)現(xiàn)有一家印度工廠質(zhì)量存在問題,之后順鉑的短缺問題就開始出現(xiàn)。
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