Veracyte宣布采用Afirma Xpression地圖集進(jìn)行新型基因融合檢測(cè)

加利福尼亞州南舊金山-Veracyte，Inc.(納斯達(dá)克股票代碼：VCYT)今天宣布了一項(xiàng)研究結(jié)果，該研究確定了100多種新的或罕見(jiàn)的NTRK，ALK，RET和BRAF融合物用于細(xì)針抽吸(FNA) )接受甲狀腺癌評(píng)估的患者樣本。這些基因融合物(其中70種以前未曾報(bào)道過(guò))可能潛在地與目前可用于甲狀腺癌患者的特定激酶抑制劑藥物成為靶標(biāo)。Veracyte還宣布，它已經(jīng)推出了Afirma的擴(kuò)展版本®上的表達(dá)圖譜(XA)測(cè)試，使用RNA測(cè)序來(lái)檢測(cè)基因的改變-包括這些新的或罕見(jiàn)的融合-在診斷時(shí)間。

“重要的是，Afirma XA通過(guò)微創(chuàng)FNA樣本在術(shù)前提供了此信息。”

新數(shù)據(jù)以摘要的形式呈現(xiàn)，摘要已于本周內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年會(huì)ENDO 2020 *上接受口頭報(bào)告。該研究是會(huì)議接受的兩個(gè)與Afirma XA相關(guān)的摘要之一。

對(duì)于這項(xiàng)新研究，研究人員對(duì)超過(guò)37,000個(gè)甲狀腺結(jié)節(jié)FNA樣品進(jìn)行了RNA全轉(zhuǎn)錄組測(cè)序，這些樣品的細(xì)胞病理學(xué)結(jié)果不確定(貝塞斯達(dá)III / IV)或可疑癌癥(貝塞斯達(dá)V / VI)。他們發(fā)現(xiàn)104新穎或稀有基因融合體- 7 NTRK1 / 3，8 ALK，17 RET和72 BRAF -其中沒(méi)有一個(gè)用于在癌癥基因組圖譜(TCGA)程序甲狀腺癌先前報(bào)道的，基因的改變的政府目錄與癌癥有關(guān)。作者隨后檢查了50,000多份FNA樣品，這些樣品已用Veracyte的Afirma基因組測(cè)序分類器(GSC)進(jìn)行了測(cè)試，發(fā)現(xiàn)在被認(rèn)為是良性的基因中未檢測(cè)到任何新穎或罕見(jiàn)的基因融合。NTRK，ALK，RET和BRAF融合體(包括新研究中的融合體)在被Afirma GSC視為可疑癌癥的16594例Bethesda III / IV樣品中占3.2%，在1692例Bethesda V / VI中占8.0%。樣品。

“鑒定受體酪氨酸激酶融合體很重要，因?yàn)樗鼈兪切》肿右种苿┑臐撛诎悬c(diǎn)，這些小分子抑制劑目前已獲得FDA批準(zhǔn)或在臨床試驗(yàn)中用于治療晚期甲狀腺癌，”頭部中心醫(yī)學(xué)主任Lori J. Wirth博士說(shuō)。和馬薩諸塞州總醫(yī)院的頸部癌癥研究的主要作者。“通過(guò)檢查大量使用RNA全轉(zhuǎn)錄組測(cè)序的患者，我們發(fā)現(xiàn)了TCGA中描述的甲狀腺結(jié)節(jié)中可能可行的RTK融合，這可能對(duì)許多患者的治療決策產(chǎn)生影響。”

Veracyte還宣布推出其擴(kuò)展的Afirma XA產(chǎn)品，該產(chǎn)品可為醫(yī)生提供更多的基因改變內(nèi)容-包括新研究中的新穎或罕見(jiàn)的NTRK，ALK，RET和BRAF融合物-進(jìn)一步為疑似或疑似患者提供手術(shù)和治療決策確認(rèn)甲狀腺癌。Afirma XA在用于Afirma GSC測(cè)試的同一FNA樣品上利用RNA測(cè)序。與原始基因改變小組相比，擴(kuò)展的Afirma XA現(xiàn)在報(bào)告了593個(gè)基因中的905個(gè)DNA變體(相對(duì)于761個(gè))和235個(gè)RNA融合伴侶(相對(duì)于130個(gè))(相對(duì)于511個(gè))。

醫(yī)學(xué)博士Richard T. Kloos博士說(shuō)：“通過(guò)包含可能以新療法為靶點(diǎn)的其他基因融合數(shù)據(jù)，擴(kuò)展后的Afirma XA可為醫(yī)生提供更強(qiáng)大的信息，以指導(dǎo)其甲狀腺癌患者的手術(shù)和治療決策。”是Veracyte內(nèi)分泌科的高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)。“重要的是，Afirma XA通過(guò)微創(chuàng)FNA樣本在術(shù)前提供了此信息。”

在第二次以Afirma XA為重點(diǎn)的摘要中，作為海報(bào)演示文稿，被ENDO 2020接受。研究人員報(bào)告了在不確定的細(xì)胞病理學(xué)結(jié)果后，Afirma GSC認(rèn)為可疑癌癥的甲狀腺結(jié)節(jié)中TP53基因變異的陽(yáng)性預(yù)測(cè)價(jià)值。

關(guān)于阿基達(dá)

Afirma基因組測(cè)序分類器(GSC)和Xpression Atlas為醫(yī)生提供了甲狀腺結(jié)節(jié)診斷的全面解決方案。Afirma GSC采用RNA全轉(zhuǎn)錄組測(cè)序和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)開(kāi)發(fā)，可幫助在細(xì)胞病理學(xué)結(jié)果不確定的人群中識(shí)別出甲狀腺良性結(jié)節(jié)的患者，以幫助患者避免不必要的甲狀腺診斷手術(shù)。對(duì)于疑似甲狀腺癌的患者，Afirma Xpression地圖集為醫(yī)生提供了與Afirma GSC測(cè)試中使用的細(xì)針穿刺樣本相同的基因組改變含量，并可以幫助醫(yī)生更加自信地決定患者的手術(shù)或治療途徑。

關(guān)于韋拉西特

Veracyte(Nasdaq：VCYT)是一家領(lǐng)先的基因組診斷公司，可通過(guò)提供臨床問(wèn)題的答案來(lái)改善患者護(hù)理，從而為診斷和治療決策提供依據(jù)，而無(wú)需進(jìn)行通常不需要的昂貴且有風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)。該公司的核心產(chǎn)品是通過(guò)RNA全轉(zhuǎn)錄組測(cè)序和機(jī)器學(xué)習(xí)而獨(dú)特開(kāi)發(fā)的，可為患者和醫(yī)生提供一條清晰的前進(jìn)道路。自2008年成立以來(lái)，Veracyte已將七項(xiàng)基因組測(cè)試商業(yè)化，并正在改變甲狀腺癌，肺癌和特發(fā)性肺纖維化的診斷。在2019年12月，Veracyte從NanoString Technologies，Inc.獲得了nCounter平臺(tái)的獨(dú)家全球診斷權(quán)，通過(guò)該計(jì)劃，它計(jì)劃將其基因組測(cè)試提供給全球的醫(yī)師及其患者。這些包括分別在乳腺癌和淋巴瘤中進(jìn)行的商業(yè)和開(kāi)發(fā)中測(cè)試，Veracyte也通過(guò)交易獲得了這些測(cè)試。Veracyte總部位于加利福尼亞州南舊金山。欲

關(guān)于前瞻性陳述的警告說(shuō)明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以用以下詞語(yǔ)標(biāo)識(shí)：“預(yù)期”，“打算”，“計(jì)劃”，“期望”， ”，“相信”，“應(yīng)該”，“可能”，“將”和對(duì)未來(lái)時(shí)期的類似引用。前瞻性陳述的例子包括，其中包括有關(guān)Veracyte對(duì)Afirma Xpression Atlas在評(píng)估甲狀腺癌評(píng)估中檢測(cè)新穎或罕見(jiàn)融合物的能力方面的期望，從NanoString收購(gòu)對(duì)Veracyte的預(yù)期影響(包括其能力)的陳述。擴(kuò)展其全球平臺(tái)，提高其先進(jìn)基因組測(cè)試效率的能力，以及計(jì)劃將其當(dāng)前和管道基因組測(cè)試轉(zhuǎn)移到nCounter系統(tǒng)上;在與強(qiáng)生公司的合作下，Veracyte能夠促進(jìn)新型診斷測(cè)試的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化;Veracyte從Acerta合作中獲得預(yù)期收益的能力;以及在新的腫瘤適應(yīng)癥中潛在地為診斷和治療決策提供信息的能力。前瞻性陳述既不是歷史事實(shí)，也不是對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的保證，而是僅基于我們當(dāng)前的信念，期望和假設(shè)。這些陳述涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與我們的預(yù)測(cè)產(chǎn)生重大差異，包括但不限于：Veracyte擁有并維持其測(cè)試的Medicare承保范圍的能力;我們的測(cè)試的好處以及臨床結(jié)果對(duì)實(shí)際結(jié)果的適用性;適用于Veracyte業(yè)務(wù)的法律和法規(guī)，包括食品和藥物管理局或其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的潛在法規(guī);Veracyte有能力成功實(shí)現(xiàn)并維持其產(chǎn)品的采用和報(bào)銷;Veracyte產(chǎn)品的使用量能夠減少侵入性手術(shù)和誤診并降低醫(yī)療保健成本;臨床研究的發(fā)生和結(jié)果;以及Veracyte向證券交易委員會(huì)提交的文件中規(guī)定的其他風(fēng)險(xiǎn)，包括其截至2019年12月31日的年度10-K表格年度報(bào)告中規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)。