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在美國健康監(jiān)管機(jī)構(gòu)向公司的Roorkee工廠發(fā)出警告信后,歡騰生命科學(xué)公司股價(jià)周五盤中下跌近5%。
在IST時(shí)間13:20,股票報(bào)價(jià)為759.95盧比,下跌23.95盧比,或BSS下跌3.06%。
美國食品和藥物管理局于2018年8月對(duì)Roorkee的固體制劑生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行了檢查,并于2018年12月將該設(shè)施歸類為“官方行動(dòng)指示”(OAI)。
該機(jī)構(gòu)今天進(jìn)一步發(fā)出了該設(shè)施的警告信。
該公司表示,“在該公司解決該機(jī)構(gòu)提出的所有問題之前,USFDA可能會(huì)拒絕批準(zhǔn)任何新的申請(qǐng)或補(bǔ)充。”
然而,Jubilant認(rèn)為,該設(shè)施現(xiàn)有的產(chǎn)品制造和銷售不會(huì)受到影響。
該工廠的美國收入約占公司總收入的4%。
該公司正在15個(gè)工作日內(nèi)向USFDA提供全面而全面的回應(yīng)。
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