投資者對該公司的最新報(bào)告表示滿意

股價(jià)Karyopharm治療 (NASDAQ：KPTI)，臨床階段的生物制藥企業(yè)，上漲12.7%，在周一的投資者有機(jī)會(huì)來消化公司的最新投資報(bào)告后。那些仍然對Karyopharm的主要候選人selinexor抱有希望的人今天給了股票提升。

所以呢

Karyopharm在早期測試中有幾個(gè)新候選藥物，但多發(fā)性骨髓瘤的selinexor是接近終點(diǎn)線的唯一一個(gè)。上個(gè)月，在一個(gè)獨(dú)立的咨詢小組投票支持暫停selinexor的FDA審查，直到年底附近正在進(jìn)行的第3階段研究的結(jié)果之后，該股票陷入困境。

上周，美國食品和藥物管理局宣布將推遲完成4月6日至7月6日的審查。投資者并不完全知道如何做出FDA的決定，因?yàn)樵摍C(jī)構(gòu)希望看到來自isn的完整數(shù)據(jù)的第3階段試驗(yàn)最早要到年底才結(jié)束。

今天早些時(shí)候，該公司提出了selinexor的計(jì)劃，盡管缺乏新的細(xì)節(jié)，投資者發(fā)現(xiàn)它令人鼓舞。

怎么辦

美國食品和藥物管理局決定延長其對selinexor的治療審查，以治療三個(gè)既往治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者，這可能不是一個(gè)積極的跡象。根據(jù)Karyopharm的說法，該機(jī)構(gòu)推遲了申請，以審查該公司提交的其他臨床數(shù)據(jù)。這種延遲并不罕見，但他們真正告訴你的是公司第一次沒有做到這一點(diǎn)。

那些希望延遲是FDA尚未做出決定的跡象的人可能會(huì)感到失望。美國食品和藥物管理局注意到在風(fēng)暴研究中僅有123名患者中發(fā)生了10起致命的治療緊急事件，而該組中只有25%的患者對治療有反應(yīng)。雖然延遲優(yōu)于完整的回復(fù)函，但基于selinexor風(fēng)險(xiǎn)與收益比的批準(zhǔn)的可能性并不大。