實驗性特應(yīng)性皮炎藥物的巨大臨床效果為Dermira提供了巨大的催化劑

截至美國東部時間周一上午11點11分，Dermira (納斯達(dá)克股票代碼：DERM)的股價上漲了一倍多 - 上漲了101.5%。生物技術(shù)公司宣布評估主要候選藥物lebrikizumab治療特應(yīng)性皮炎(也稱為濕疹)的2b期研究取得了積極成果。

Dermira報道，與安慰劑相比，本研究中給予患者的所有三種劑量的lebrikizumab均達(dá)到了濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評分的統(tǒng)計學(xué)顯著改善的主要終點。此外，該藥物的安全性似乎相當(dāng)不錯，本研究報告的主要是輕度至中度不良事件。

所以呢

lebrikizumab的陽性結(jié)果對Dermira來說是一個受歡迎的好消息。一年前，該公司宣布曾經(jīng)有前途的痤瘡藥物DRM01 在兩個獨立的晚期臨床試驗中慘敗。

Dermira首席執(zhí)行官Tom Wiggans對lebrikizumab的數(shù)據(jù)感到欣喜若狂。Wiggans表示，根據(jù)2b期研究中藥物的臨床特征，Dermira的團(tuán)隊認(rèn)為lebrikizumab“有可能成為特應(yīng)性皮炎的最佳疾病治療方法”。

這種觀點可能是正確的。特別地，每兩周施用250mg劑量的lebrikizumab對患者實現(xiàn)了非常好的結(jié)果。與安慰劑相比，使用Dermira藥物清除或接近清除皮膚病變的患者數(shù)量幾乎增加了兩倍。與服用安慰劑的患者相比，服用lebrikizumab的患者的EASI評分也有令人印象深刻的改善水平。

2b期結(jié)果的唯一缺點是125mg劑量的lebrikizumab未能滿足次要終點。然而，由于250毫克劑量的巨大成功，這并不令人擔(dān)憂。

怎么辦

Dermira的下一步是與美國食品和藥物管理局的官員舉行第2階段的會議。這應(yīng)該導(dǎo)致公司迅速推進(jìn)lebrikizumab進(jìn)入3期臨床研究。Dermira希望在2019年底之前啟動這項關(guān)鍵性研究。

與此同時，Dermira有一種批準(zhǔn)的產(chǎn)品，原發(fā)性腋窩多汗癥(過度腋下出汗)藥物Qbrexza。盡管如此，它仍然是Qbrexza的早期，因為這種藥物僅在2018年10月在美國上市。