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根據HemOnc Today的辯論,嵌合抗原受體T細胞治療比復發(fā)性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的自體干細胞移植效果更好,但在這種情況下宣布移植過時可能為時過早。紐約。
自1995年以來,自體干細胞移植一直是復發(fā)和原發(fā)性難治性DLBCL患者的標準治療方法。那一年,“新英格蘭醫(yī)學雜志”發(fā)表了Philip和他的同事發(fā)表的一篇論文,將自體移植與常規(guī)治療進行了比較,共109名患者(中位年齡43歲)。所有患者均患有化療敏感性疾病,并且沒有患者接受利妥昔單抗(Rituxan; Genentech,Biogen)作為誘導或作為挽救治療的一部分。
結果顯示移植顯著改善了EFS和OS。
“然而,超過半數我們甚至考慮進行自體干細胞移植的患者因為沒有化學敏感性疾病而無法到達那里,” 芝加哥大學醫(yī)學博士Michael R. Bishop說。他辯論的一部分。“如果你患有化學敏感性疾病,你可以預期長期EFS約為40%。”
已經出現(xiàn)了幾種新療法 - 特別是CAR T細胞療法。
兩種FDA批準的CAR T細胞療法 - axicabtagene ciloleucel(Yescarta,Kite)和tisagenlecleucel(Kymriah,Novartis) - 適用于治療某些大B細胞淋巴瘤患者。
ZUMA-1試驗 - 其結果作為FDA批準用于axicabtagene ciloleucel的基礎 - 招募了101名患者(中位年齡,58歲;范圍,23-76),DLBCL(n = 77),原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤或轉化的濾泡性非霍奇金淋巴瘤。
近四分之一的患者接受了先前的自體干細胞移植手術,77%的患者在最后一次治療中難以接受。
三分之二的患者在最后一次化療方案后患有進行性疾病,13%的患者病情穩(wěn)定。
“化學敏感性并不重要,CAR T細胞治療對化療敏感性相對不敏感,”Bishop說。
在DLBCL子集中,在6個月時,研究人員報告了36%的總體響應率和31%的完整響應率。三分之一的患者在6個月時有持續(xù)的反應,該組的1年OS為90%。
第二階段JULIET試驗 - 評估了93名接受過復發(fā)或難治性DLBCL的預處理成人的tisagenlecleucel - 產生了類似的結果。
“CAR T細胞的1年治療相關死亡率低于自體干細胞移植 - 高風險組為3%對7%,標準風險組為3%對4%,”Bishop說過。“它不要求患者患有化學敏感性疾病。它導致老年患者和主要患有難治性疾病或早期復發(fā)的患者的EFS和PFS相似。
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