皮膚護理專家的實驗性濕疹治療在中期測試中達到了標準

有660萬美國人患有濕疹，他們的醫(yī)生無法用標準治療來控制。Dermira (納斯達克股票代碼：DERM)最近公布了針對這個服務(wù)不足群體的潛在新治療結(jié)果，投資者喜歡他們認為足以讓股票在一天內(nèi)飆升82%的結(jié)果。

lebrikizumab的成功推出將使小型生物技術(shù)公司的股價提高數(shù)倍，但中期候選人在此過程中也面臨著大量的危險。以下是您需要了解的有關(guān)Dermira最近結(jié)果及其前進道路的信息。

結(jié)果點燃了保險絲

該公司報告了針對特應(yīng)性皮炎的實驗性注射劑lebrikizumab的中期試驗結(jié)果后，Dermira股票像火箭一樣飆升。研究人員將280名患者分成接受三種劑量強度或鹽水注射之一的組。來自所有三個劑量組的患者表現(xiàn)出顯著高于安慰劑的患者的平均改善。

第二階段的研究旨在衡量平均改善作為其主要終點，但Dermira有一些令人鼓舞的補充說明。與安慰劑組的11.4%相比，使用最高劑量治療的患者中有44%的患者獲得了90%的改善。

此外，lebrikizumab似乎可以減少慢性瘙癢，使?jié)裾铍y以忍受。令人驚訝的是，70%的高劑量組在10點瘙癢嚴重程度評分中報告了4分或更好的改善。

課堂比賽

Lebrikizumab通過抑制IL-13和IL-4來幫助特應(yīng)性皮炎患者，并且它不是唯一的。 Sanofi (納斯達克股票代碼：SNY)和 Regeneron (納斯達克股票代碼：REGN)在2017年推出了一款名為Dupixent的同類藥物，它已經(jīng)很受歡迎。第四季度業(yè)績顯示，Dupixent的年銷售額達到13億美元，預(yù)計其峰值將達到50億美元。

令人鼓舞的是，Dermira治療濕疹的方法已經(jīng)在商業(yè)環(huán)境中證明了這一點。如果lebrikizumab產(chǎn)生的第3階段結(jié)果與Dupixent不能很好地比較，那么啟動它將是不值得的。

到目前為止的比較

Dupixent傾向于IL-4，而Dermira的候選者對IL-13具有高親和力，這種區(qū)別似乎對患者產(chǎn)生了影響。

我們真的不應(yīng)該使用來自不同患者群體的結(jié)果進行比較，但是在有人進行頭對頭研究之前我們不會做出選擇。在導(dǎo)致其批準的Solo-1試驗期間，Dupixent幫助36%的患者實現(xiàn)了90%的改善，而安慰劑組的這一比例為8%，這使得Dermira的候選人看起來具有競爭力。

當(dāng)談到慢性瘙癢緩解時，看起來像lebrikizumab有Dupixent擊敗。同樣在Solo-1研究期間，來自Sanofi和Regeneron 的重磅炸彈藥幫助41%的患者達到了4分的改善，而安慰劑組只有12%。

來自Solo試驗的綜合安全性數(shù)據(jù)顯示，使用Dupixent治療的患者中約有10%出現(xiàn)結(jié)膜炎，而注射安慰劑的患者僅有2%。Lebrikizumab可能有Dupixent擊敗。接受lebrikizumab治療的228例患者中只有2.6%出現(xiàn)結(jié)膜炎，而52例患者安慰劑組均未出現(xiàn)結(jié)膜炎。

展望未來

Dermira 于2017年獲得羅氏 (納斯達克股票代碼：RHHBY)的 lebrikizumab許可，如果該候選人成功獲得額外跡象，仍欠瑞士制藥公司高達10億美元的里程碑付款。如果候選人開始產(chǎn)生銷售，Dermira需要削減羅氏的分層版稅百分比，范圍從高個位數(shù)到高十幾歲。

在與FDA進行第2階段會議結(jié)束后，該公司預(yù)計將在2019年底前開始進行一項大型3期研究。如果用于長期治療健康人群的藥物，安全性數(shù)據(jù)將決定Dermira的候選人是否有機會對抗Dupixent。

Dermira在去年虧損2.22億美元后，以3.16億美元的現(xiàn)金和投資完成了2018年。大型關(guān)鍵試驗可能會加速2020年的損失.Dermira去年9月成為商業(yè)階段的公司，但它唯一用于預(yù)防腋下出汗的藥物Qbrexza并不完全從藥店上架。在市場上的第一個完整季度，治療的銷售額僅達到了300萬美元。

進一步的收益即將變得更加困難

2月份，Dermira告訴投資者，它有足夠的現(xiàn)金可以讓運營一直持續(xù)到2020年中期。既然該公司已經(jīng)在甲板上開展了第三階段計劃，那么現(xiàn)在是時候訪問股權(quán)。在第二階段結(jié)果背后股價暴漲之后不久，該生物科技宣布了1.265億美元的股票發(fā)行。

Dermira尚未對其發(fā)行進行定價，但在周一的82%漲幅之后，目前股東可以預(yù)期的最佳價格是每股12美元左右。這將使該公司的未償還股票數(shù)量增加25%，這將使提供任何進一步收益變得更加困難。

看起來營銷Qbrexza比發(fā)布它更難，而羅氏對lebrikizumab銷售的重要使用費使得另一家大型制藥公司似乎不太可能。沒有太多的收入來抵消開發(fā)lebrikizumab的成本，沒有人知道Dermira需要完成多少次級產(chǎn)品才能完成它。

2020年的第3階段結(jié)果比第2階段的結(jié)果略顯不那么誘人，會導(dǎo)致重大損失。Dermira股票可能會在明年第3階段的積極數(shù)據(jù)背后再次飆升，但可能不值得冒這個風(fēng)險。