這就是為什么Lipocine股票今天上漲了60％

投資者喜歡生物技術股票，因為如果一家公司獲得醫(yī)療黃金，他們可以提供類似的回報。一個典型的例子：Lipocine(LPCN)，在臨床試驗結果為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)之后，其股價在盤前交易中上漲了近60%。

具體來說，這家專業(yè)制藥公司宣布了為期16周的肝臟脂肪成像研究LPCN 1144大約8周的一線中期結果。肝臟脂肪研究旨在評估LPCN 1144治療NASH肝臟脂肪變化的治療潛力使用磁共振成像，質子密度脂肪分數(shù)(MRI-PDFF)技術評估，肝臟脂肪含量的非侵入性定量生物標志物。

NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一種晚期形式，當由于除過量飲酒以外的原因導致肝臟細胞中的脂肪積聚并且患者患有肝炎(肝臟炎癥)和肝細胞損傷時發(fā)生。目前尚無批準的NASH治療方法。NASH是一個沉默的殺手，影響著大約3000萬人。

正在進行的肝臟脂肪研究是一項開放標簽，多中心，單臂研究，評估了一組36名性腺功能減退男性患者的LPCN 1144治療。評估具有至少10%基線肝臟脂肪的受試者，其指示具有可能患有NASH的NAFLD的受試者。肝臟脂肪研究中9名受試者中有7名的基線肝臟脂肪至少為10%的中期結果呈現(xiàn)為兩名受試者無法安排8周MRI-PDFF就診。這7名受試者的基線平均肝臟脂肪為21.0%。

治療結果顯示，7.6%肝臟脂肪從基線開始絕對平均減少，并顯示相對平均肝臟脂肪減少38%。此外，有86%的應答率，其中受試者的基線肝臟脂肪絕對減少至少4.1%，而受試者的反應率為71%，其中受試者的基線肝臟脂肪減少至少29%。

最近出版的 胃腸病治療進展 (Patel等 ，Gastroenterol。2016年9月; 9(5)：692-701中的治療進展)量化了對應于NASH在臨床環(huán)境中的組織學反應的MRI-PDFF減少的幅度。配對肝活檢。結果得出結論，組織學反應者MRI-PDFF的統(tǒng)計學顯著性降低為-4.1%，平均相對百分比變化為-29.3%。

“性腺功能減退癥是NAFLD / NASH中未被充分認識的病癥，” Pinnacle臨床研究醫(yī)學主任，牛津大學拉德克利夫醫(yī)學系肝病學客座教授斯蒂芬哈里森博士說 。Harrison博士進一步指出，“中期結果強烈表明LPCN 1144治療對NAFLD患者的潛在益處，并支持進一步研究以驗證NASH患者的組織病理學益處。此外，睪酮治療還有其他已知的好處，包括改善骨密度和肌肉質量。“

基于長達52周暴露的多項臨床研究，LPCN 1144耐受性良好，沒有不良的肝酶信號，沒有死亡或MACE事件，也沒有藥物相關的SAE。此外，LPCN 1144顯示出良好的胃腸耐受性，沒有骨骼脆性或腎毒性的跡象。LPCN 1144在肝臟脂肪研究中耐受良好。

“我們對這些結果非常鼓舞，特別是因為觀察到的肝臟脂肪減少量是大約八周內任何耐受良好的口服產(chǎn)品候選者中最大的。我們期待本季度晚些時候的16周結果，“ Lipocine董事長，總裁兼首席執(zhí)行官Mahesh Patel博士說 。Patel博士進一步表示，“我們相信LPCN 1144可以提供額外的未得到滿足的好處，例如改善心血管疾病，肌肉減少癥和性功能障礙。”