這就是為什么Lipocine股票今天上漲了60％

投資者喜歡生物技術(shù)股票，因?yàn)槿绻患夜精@得醫(yī)療黃金，他們可以提供類似的回報(bào)。一個(gè)典型的例子：Lipocine(LPCN)，在臨床試驗(yàn)結(jié)果為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)之后，其股價(jià)在盤前交易中上漲了近60%。

具體來說，這家專業(yè)制藥公司宣布了為期16周的肝臟脂肪成像研究LPCN 1144大約8周的一線中期結(jié)果。肝臟脂肪研究旨在評(píng)估LPCN 1144治療NASH肝臟脂肪變化的治療潛力使用磁共振成像，質(zhì)子密度脂肪分?jǐn)?shù)(MRI-PDFF)技術(shù)評(píng)估，肝臟脂肪含量的非侵入性定量生物標(biāo)志物。

NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一種晚期形式，當(dāng)由于除過量飲酒以外的原因?qū)е赂闻K細(xì)胞中的脂肪積聚并且患者患有肝炎(肝臟炎癥)和肝細(xì)胞損傷時(shí)發(fā)生。目前尚無批準(zhǔn)的NASH治療方法。NASH是一個(gè)沉默的殺手，影響著大約3000萬人。

正在進(jìn)行的肝臟脂肪研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽，多中心，單臂研究，評(píng)估了一組36名性腺功能減退男性患者的LPCN 1144治療。評(píng)估具有至少10%基線肝臟脂肪的受試者，其指示具有可能患有NASH的NAFLD的受試者。肝臟脂肪研究中9名受試者中有7名的基線肝臟脂肪至少為10%的中期結(jié)果呈現(xiàn)為兩名受試者無法安排8周MRI-PDFF就診。這7名受試者的基線平均肝臟脂肪為21.0%。

治療結(jié)果顯示，7.6%肝臟脂肪從基線開始絕對(duì)平均減少，并顯示相對(duì)平均肝臟脂肪減少38%。此外，有86%的應(yīng)答率，其中受試者的基線肝臟脂肪絕對(duì)減少至少4.1%，而受試者的反應(yīng)率為71%，其中受試者的基線肝臟脂肪減少至少29%。

最近出版的 胃腸病治療進(jìn)展 (Patel等 ，Gastroenterol。2016年9月; 9(5)：692-701中的治療進(jìn)展)量化了對(duì)應(yīng)于NASH在臨床環(huán)境中的組織學(xué)反應(yīng)的MRI-PDFF減少的幅度。配對(duì)肝活檢。結(jié)果得出結(jié)論，組織學(xué)反應(yīng)者M(jìn)RI-PDFF的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性降低為-4.1%，平均相對(duì)百分比變化為-29.3%。

“性腺功能減退癥是NAFLD / NASH中未被充分認(rèn)識(shí)的病癥，” Pinnacle臨床研究醫(yī)學(xué)主任，牛津大學(xué)拉德克利夫醫(yī)學(xué)系肝病學(xué)客座教授斯蒂芬哈里森博士說 。Harrison博士進(jìn)一步指出，“中期結(jié)果強(qiáng)烈表明LPCN 1144治療對(duì)NAFLD患者的潛在益處，并支持進(jìn)一步研究以驗(yàn)證NASH患者的組織病理學(xué)益處。此外，睪酮治療還有其他已知的好處，包括改善骨密度和肌肉質(zhì)量。“

基于長達(dá)52周暴露的多項(xiàng)臨床研究，LPCN 1144耐受性良好，沒有不良的肝酶信號(hào)，沒有死亡或MACE事件，也沒有藥物相關(guān)的SAE。此外，LPCN 1144顯示出良好的胃腸耐受性，沒有骨骼脆性或腎毒性的跡象。LPCN 1144在肝臟脂肪研究中耐受良好。

“我們對(duì)這些結(jié)果非常鼓舞，特別是因?yàn)橛^察到的肝臟脂肪減少量是大約八周內(nèi)任何耐受良好的口服產(chǎn)品候選者中最大的。我們期待本季度晚些時(shí)候的16周結(jié)果，“ Lipocine董事長，總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ahesh Patel博士說 。Patel博士進(jìn)一步表示，“我們相信LPCN 1144可以提供額外的未得到滿足的好處，例如改善心血管疾病，肌肉減少癥和性功能障礙。”