FDA的重組可能會阻礙電子煙的監(jiān)管

美國食品和藥物管理局局長Scott Gottlieb 昨天突然辭職，公共衛(wèi)生專家擔(dān)心電子煙管理的進(jìn)展可能會停滯甚至停止。

根據(jù)Axios的說法，據(jù)報(bào)道Gottlieb向白宮提出了電子香煙調(diào)味限制提案，僅此幾天就有消息傳出消息。他的辭職 - 正如他的機(jī)構(gòu)正在加強(qiáng)監(jiān)管 - 令人擔(dān)心人們會密切關(guān)注煙草控制的未來。米切爾哈姆林法學(xué)院公共衛(wèi)生法律中心的律師德斯蒙德簡森在接受The Verge的電子郵件中說：“我認(rèn)為沒有人確切知道這意味著什么。” “這不會是好消息。”

在涉及煙草法規(guī)時，戈特利布留下了混合遺產(chǎn)。在他早些時候在FDA工作期間，他推遲了電子煙制造商必須申請?jiān)摍C(jī)構(gòu)允許留在市場上的最后期限。這延長了產(chǎn)品在貨架上停留的時間基本上不受管制。但由于該設(shè)備越來越受到未成年人的影響，Juul 成為頭條新聞后，F(xiàn)DA開始增加對電子煙行業(yè)的壓力，以防止孩子們受到影響。例如，在2018年11月，Gottlieb宣布計(jì)劃通過禁止在沒有嚴(yán)格年齡限制的商店中限制尼古丁汁的兒童友好口味銷售。

在Gottlieb的指導(dǎo)下，F(xiàn)DA還采取了早期措施，禁止在傳統(tǒng)煙草制品中使用薄荷醇。(薄荷醇是一種在兒童中引誘的調(diào)味品，特別是在有色人種社區(qū)銷售。)2017年7月，Gottlieb宣布計(jì)劃削減卷煙中的尼古丁，并在2018年3月開始了漫長的監(jiān)管之路，但還沒有自那以來取得了重大進(jìn) 俄亥俄州立大學(xué)公共衛(wèi)生與法律教授米卡伯曼說：“戈特利布專員所做的很多事情就是開始推動提案，而不是實(shí)際制定任何規(guī)則和條例。”

現(xiàn)在，馬里蘭大學(xué)法學(xué)教授凱瑟琳霍克懷疑煙草控制和電子煙管理方面的任何進(jìn)展可能會持續(xù)數(shù)月。“我不希望在這一點(diǎn)上發(fā)生任何事情 - 如果有的話，”她說。“有點(diǎn)擔(dān)心，對這個問題的公共衛(wèi)生方面表達(dá)這種支持的人很快就會消失。”

公共衛(wèi)生界對此消息感到失望。但是，煙草業(yè)可能會站到利潤，根據(jù)邦尼·赫佐格，為富國證券的金融分析師，LLC這是一個通過電子郵件發(fā)送的報(bào)告首先報(bào)道Vox的。赫爾佐格說：“我們相信他的辭職會引起人們質(zhì)疑FDA是否會實(shí)施更嚴(yán)厲的關(guān)于青少年電子煙使用/獲取，限制尼古丁限制以及禁止使用香煙的禁令，因?yàn)樗沁@些舉措背后的支持者。” 周二晚上，煙草庫存已在攀升。

這一消息可能意味著對巨型Juul的緩刑，這是FDA嚴(yán)厲打擊的目標(biāo)，其中包括對公司總部的突然檢查。就在美國食品和藥物管理局宣布限制銷售甜味vape果汁的計(jì)劃之前，Juul宣布將停止向?qū)嶓w店提供其調(diào)味豆莢。但是，在大型煙草公司奧馳亞斥資128億美元購買朱爾35%的股份后，戈特利布發(fā)出 信函，要求兩家公司解釋他們的新聯(lián)盟將如何影響他們遏制青少年的努力。朱爾拒絕評論戈特利布的辭職。

電子煙公司Blu沒有實(shí)質(zhì)性評論，但至少承認(rèn)Gottlieb的離職。“我們期待繼續(xù)與FDA建設(shè)性的接觸，”發(fā)言人詹姆斯坎貝爾在致The Verge的電子郵件中說。“我們非常尊重Gottlieb專員和他的團(tuán)隊(duì)，并認(rèn)識到平衡蒸汽產(chǎn)品的公共衛(wèi)生潛力與防止青年進(jìn)入的需要的持續(xù)挑戰(zhàn)。”

煙草公司菲利普莫里斯國際公司(PMI)發(fā)言人科里•亨利(Corey Henry)稱贊Gottlieb提高了對“新的，創(chuàng)新的不燃產(chǎn)品”的認(rèn)識，他在給The Verge的一封電子郵件中說。PMI正在等待FDA授權(quán)推銷名為IQOS的設(shè)備，該設(shè)備可以加熱粗短的煙草管而不是燃燒它。FDA 還在評估該公司是否可以宣稱該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)低于傳統(tǒng)卷煙。亨利表示，PMI無法對FDA的申請狀況發(fā)表評論。但富國銀行分析師赫爾佐格寫道，戈特利布的辭職可能“對IQOS的批準(zhǔn)產(chǎn)生影響(積極，我們希望)”。

美國Vaping協(xié)會倡導(dǎo)組織負(fù)責(zé)人Gregory Conley對Gottlieb即將離職的反應(yīng)不一。在與The Verge的電話中，他稱贊Gottlieb給電子煙制造商額外的時間申請F(tuán)DA授權(quán)留在市場上。但是，他說，“我們今天對于那些應(yīng)用程序的結(jié)構(gòu)比我們兩年前更加緊密。”他擔(dān)心如果沒有明確的FDA指導(dǎo)，公司將如何滿足迫在眉睫的監(jiān)管期限。

霍克認(rèn)為，戈特利布的遺產(chǎn)可能會在兩個極端的極端對話中形成一些漸進(jìn)的進(jìn)展：“認(rèn)為你應(yīng)該在地球上發(fā)行vape筆的人們，以及那些認(rèn)為如果你賣vapes你應(yīng)該在火刑柱上燒掉的人們， “ 她說。“我覺得在理性政策制定可能發(fā)生的中間有一些進(jìn)展。”戈特利布的離職意味著放緩這種勢頭。她說，這是最大的損失。