由于USFDA為Nanjangud部隊舉起紅旗 Jubilant Life下跌3％

2019-04-01 15:07:54 編輯：來源：

導(dǎo)讀美國食品和藥物管理局將公司的Nanjangud部門列為官方行動指示后，歡騰生命科學(xué)公司股價下跌近3%。在IST的10:49時，BSE的股票報價為761 00盧

美國食品和藥物管理局將公司的Nanjangud部門列為官方行動指示后，歡騰生命科學(xué)公司股價下跌近3%。

在IST的10:49時，BSE的股票報價為761.00盧比，下跌14.25盧比，或1.84%。

歡騰生命科學(xué)公司表示，美國食品和藥物管理局(USFDA)已通知，位于邁索爾Nanjangud的Jubilant Generics API生產(chǎn)設(shè)施的檢驗已被列為“官方行動指示”(OAI)。

美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)于2018年12月10日至18日期間對同一設(shè)施進行了檢查。

美國食品和藥品管理局還表示，該設(shè)施可能會受到當前良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)監(jiān)管或基于此檢查的執(zhí)法行動的約束。

監(jiān)管機構(gòu)表示，“FDA可能會拒絕批準該設(shè)施所列的任何待決申請或補充。”

該公司表示，F(xiàn)DA的公告不會對該設(shè)施運營的現(xiàn)有收入產(chǎn)生任何影響。

這封信是作為USFDA計劃的一部分發(fā)布的，該計劃是在檢查后90天內(nèi)就該設(shè)施的狀態(tài)作出回應(yīng)。

Jubilant表示，根據(jù)該機構(gòu)的內(nèi)部程序，該公司可以在40天內(nèi)與該機構(gòu)合作，尋求從OAI分類中降級的決定。

在這方面，Jubilant表示，它正在向USFDA提供有關(guān)該機構(gòu)2018年12月檢查意見的糾正措施的進一步更新。

標簽： USFDA

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