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在該公司獲得Tadalafil片劑批準(zhǔn)后,Alembic Pharmaceuticals股價(jià)在3月27日盤中上漲1.5%。10時(shí)55分,Alembic Pharmaceuticals報(bào)價(jià)為535.10盧比,上漲5.55盧比,即1.05%。
該公司在其新聞稿中表示,它已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(USFDA)的批準(zhǔn),其縮寫的新藥申請(qǐng)(ANDA)他達(dá)拉非片劑USP,2.5毫克,5毫克,10毫克和20毫克。
經(jīng)批準(zhǔn)的ANDA在治療上等同于Eli Lilly and Company(Lilly)的參考列出的藥物(RLD),Cialis片劑,2.5mg,5mg,10mg和20mg。
他達(dá)拉非片劑的所有優(yōu)點(diǎn)均用于治療勃起功能障礙(ED)。替達(dá)拉非片劑5mg強(qiáng)度另外用于治療良性前列腺增生(BPH)的體征和癥狀。
Alembic此前已獲得該ANDA的初步批準(zhǔn)。
Alembic現(xiàn)在共有89個(gè)ANDA批準(zhǔn)(77個(gè)最終批準(zhǔn)和12個(gè)初步批準(zhǔn))來自USFDA。
10月54日,Alembic Pharmaceuticals的報(bào)價(jià)為535.10盧比,上漲5.55盧比,或BSE的1.05%。
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