國(guó)產(chǎn)率先破局 國(guó)內(nèi)首款“網(wǎng)紅”減肥藥獲得批準(zhǔn)上市

被馬斯克帶貨極為火爆的明星類產(chǎn)品利拉魯肽終于國(guó)產(chǎn)化，國(guó)內(nèi)收款網(wǎng)紅類減肥藥獲得了批準(zhǔn)。7月4日晚間華東醫(yī)藥披露公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司已經(jīng)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所核準(zhǔn)簽發(fā)的利拉魯肽注射液在肥胖或超重適應(yīng)癥上市的批準(zhǔn)許可。

目前國(guó)內(nèi)并沒有針對(duì)利拉魯肽注射液適應(yīng)癥為超重或者肥胖的上市，此次拔得頭籌。首先獲得批準(zhǔn)，也意味著華東醫(yī)藥成為了首家對(duì)利拉魯肽生物類兩個(gè)適應(yīng)癥，糖尿病和肥胖超重適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，并獲得批準(zhǔn)的企業(yè)。

在近年來跟隨著經(jīng)濟(jì)快速的發(fā)展，生活水平也在不斷的改善，在我國(guó)范圍內(nèi)，肥胖患者的數(shù)量有較為顯著的增加。根據(jù)報(bào)告能夠看到大約不超過50%的成年居民都有肥胖或者超重的情況，傳統(tǒng)減重類藥物安全性方面存在一定的局限性。在國(guó)內(nèi)臨床治療當(dāng)中，肥胖超重一直都沒有安全有效能夠治療的手段，尤其是安全合規(guī)并且有效，能夠?qū)w重所控制的藥物方面，有著臨床上巨大的需求。

過去幾年，我國(guó)范圍內(nèi)的減肥藥有著優(yōu)秀的表現(xiàn)，2016年是2.6億元人民幣，2020年10月19億人民幣。根據(jù)平安證券對(duì)市場(chǎng)的規(guī)模，2030年中國(guó)的減肥藥市場(chǎng)規(guī)模可以達(dá)到149億元。

GP-1，是非胰島素降糖藥開發(fā)的其中三大熱門的靶向點(diǎn)之一，近年來通過GLP-1受體激動(dòng)劑，將胃排空的時(shí)間延緩，中樞食欲上降低，從而對(duì)體重降低，以利拉魯肽作為代表的GL P-1藥物減重方面效果十分顯著，兼有降糖減肥，心血管方面得到益處的功效。