由于USFDA為Nanjangud部隊(duì)舉起紅旗 Jubilant Life下跌3％

美國(guó)食品和藥物管理局將公司的Nanjangud部門(mén)列為官方行動(dòng)指示后，歡騰生命科學(xué)公司股價(jià)下跌近3%。

在IST的10:49時(shí)，BSE的股票報(bào)價(jià)為761.00盧比，下跌14.25盧比，或1.84%。

歡騰生命科學(xué)公司表示，美國(guó)食品和藥物管理局(USFDA)已通知，位于邁索爾Nanjangud的Jubilant Generics API生產(chǎn)設(shè)施的檢驗(yàn)已被列為“官方行動(dòng)指示”(OAI)。

美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)于2018年12月10日至18日期間對(duì)同一設(shè)施進(jìn)行了檢查。美國(guó)食品和藥品管理局還表示，該設(shè)施可能會(huì)受到當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)監(jiān)管或基于此檢查的執(zhí)法行動(dòng)的約束。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，“FDA可能會(huì)拒絕批準(zhǔn)該設(shè)施所列的任何待決申請(qǐng)或補(bǔ)充。”

該公司表示，F(xiàn)DA的公告不會(huì)對(duì)該設(shè)施運(yùn)營(yíng)的現(xiàn)有收入產(chǎn)生任何影響。

這封信是作為USFDA計(jì)劃的一部分發(fā)布的，該計(jì)劃是在檢查后90天內(nèi)就該設(shè)施的狀態(tài)作出回應(yīng)。

Jubilant表示，根據(jù)該機(jī)構(gòu)的內(nèi)部程序，該公司可以在40天內(nèi)與該機(jī)構(gòu)合作，尋求從OAI分類(lèi)中降級(jí)的決定。

在這方面，Jubilant表示，它正在向USFDA提供有關(guān)該機(jī)構(gòu)2018年12月檢查意見(jiàn)的糾正措施的進(jìn)一步更新。