首款阿茲海默藥（網(wǎng)友表示何時能量產(chǎn)）

大家好，綜合小編來為大家講解下。首款阿茲海默藥，網(wǎng)友表示何時能量產(chǎn)很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

　　原標題：老年癡呆有治了?世界首款阿茲海默藥有望量產(chǎn)

　　針對阿茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)的藥物研發(fā)一直是全球醫(yī)藥界的一大難題。目前，全球約有5000萬人飽受阿茲海默癥的困擾，而且這一群體的數(shù)量預(yù)計還將繼續(xù)增長。但是，阿茨海默癥治療藥物的研發(fā)進展卻一直相當(dāng)緩慢。

　　當(dāng)?shù)貢r間10月22日，美國百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過臨床測驗，正待FDA批準，有望量產(chǎn)。

　　今年三月aducanumab 藥物第三階段的臨床研究受阻，未能達到預(yù)期目標。但是周二，Biogen 宣布了新的研究數(shù)據(jù)，稱研究取得突破進展。

　　The data showed that patients who received aducanumab experienced significant benefits on measures of cognition and function， including memory， orientation and language， according to Biogen。

　　Biogen稱臨床測驗數(shù)據(jù)表明，aducanumab藥物對阿茲海默癥患者在認知和各項功能指標上(包括記憶力，方向和語言)方面均奏效。

　　The company Biogen said it will file an application with the FDA in early 2020 and will continue discussions with regulatory authorities in Europe and Japan。

　　Biogen公司稱將在2020初年向美國食藥監(jiān)局FDA報批，也會和歐洲和日本的監(jiān)管機構(gòu)溝通。

　　是否獲批仍存疑問。

　　“I really hope these new analyses pan out，” said Dr。 Richard Isaacson， director of the Alzheimer‘s Prevention Clinic at Weill Cornell Medicine in New York， who had patients in the original clinical studies。

　　“我真的希望這些新的研究能取得成功，威爾•康奈爾醫(yī)學(xué)院老年癡呆癥預(yù)防診所主任Richard Isaacson博士說，他曾給患者進行過最初的臨床研究。

　　“I‘m not surprised that a reanalysis of the data showed something positive，” he said， adding， “I do believe that there are going to be probably continued regulatory hurdles。” Additionally， the drug could be extremely expensive， Isaacson said。

　　他說：“數(shù)據(jù)分析的結(jié)果顯示這個藥物有積極的治療效果，我并不感到驚訝，”他補充說，“但我認為在監(jiān)管審批方面可能還會遇到一些瓶頸。”此外，他認為這種藥物可能非常昂貴。

　　“But is that going to be enough for the FDA to approve this from a regulatory perspective? Would payers reimburse it? I don‘t know， but I hope so，” he said。

　　“但是從監(jiān)管角度上說，這是否足以使FDA批準?可以買得起嗎?我不知道，但我希望如此。”

　　Via CNN

　　阿茲海默癥是美國第六大死亡原因。目前，美國約有580萬人患有阿茲海默癥，到2050年，這一數(shù)字預(yù)計將增至近1400萬人。

　　While Alzheimer‘s effects about 50 million people globally， there are no approved therapies to slow or reverse the effects of the disease。

　　盡管阿茲海默癥在全球范圍內(nèi)影響約5000萬人，但尚無已經(jīng)獲批的，可以減緩或逆轉(zhuǎn)該疾病的藥物。

　　Via CNN

　　原標題：老年癡呆有治了?世界首款阿茲海默藥有望量產(chǎn)

　　針對阿茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)的藥物研發(fā)一直是全球醫(yī)藥界的一大難題。目前，全球約有5000萬人飽受阿茲海默癥的困擾，而且這一群體的數(shù)量預(yù)計還將繼續(xù)增長。但是，阿茨海默癥治療藥物的研發(fā)進展卻一直相當(dāng)緩慢。

　　當(dāng)?shù)貢r間10月22日，美國百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過臨床測驗，正待FDA批準，有望量產(chǎn)。

　　今年三月aducanumab 藥物第三階段的臨床研究受阻，未能達到預(yù)期目標。但是周二，Biogen 宣布了新的研究數(shù)據(jù)，稱研究取得突破進展。

　　The data showed that patients who received aducanumab experienced significant benefits on measures of cognition and function， including memory， orientation and language， according to Biogen。

　　Biogen稱臨床測驗數(shù)據(jù)表明，aducanumab藥物對阿茲海默癥患者在認知和各項功能指標上(包括記憶力，方向和語言)方面均奏效。

　　The company Biogen said it will file an application with the FDA in early 2020 and will continue discussions with regulatory authorities in Europe and Japan。

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